山東疫苗將實(shí)行省級(jí)集中采購全過程可追溯

山東疫苗將實(shí)行省級(jí)集中采購全過程可追溯

本報(bào)訊 記者昝妍報(bào)道 山東省人民政府辦公廳近日出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》。其中規(guī)定，今后，山東省第一類疫苗和第二類疫苗均實(shí)行省級(jí)集中采購，并要實(shí)現(xiàn)全過程可追溯。

為了讓疫苗在陽光下“出生”，《實(shí)施意見》提出，山東省將按照公開透明、競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)、公平交易的原則實(shí)行省級(jí)集中采購。第一類疫苗由山東省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)制訂使用計(jì)劃,經(jīng)山東省衛(wèi)計(jì)委和山東省財(cái)政廳備案后,通過山東省政府采購中心進(jìn)行集中采購。

第二類疫苗通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)實(shí)施陽光掛網(wǎng)、縣級(jí)帶量采購。第二類疫苗省級(jí)集中采購目錄將由山東省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)國家有關(guān)要求和山東省預(yù)防、控制傳染病需要組織制定。山東省公共資源交易中心將同有關(guān)單位組織對(duì)第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料進(jìn)行審核，并對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行公示。

“集中采購”僅僅是監(jiān)管部門對(duì)疫苗管理的第一步。疫苗如何在陽光下“成長”，山東省政府采購中心負(fù)責(zé)人表示，疫苗流通過程的規(guī)范直接關(guān)系著疫苗質(zhì)量和安全。為了能進(jìn)一步消除大家對(duì)疫苗安全性的顧慮，《實(shí)施意見》對(duì)疫苗冷鏈儲(chǔ)備、運(yùn)輸配送等階段也做了相關(guān)要求。

首先在購進(jìn)與接受疫苗階段，《實(shí)施意見》要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;銷售進(jìn)口疫苗，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位在購進(jìn)、接收疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取上述證明文件,并參照檔案管理的相關(guān)規(guī)定保存10年備查。

其次在疫苗配送管理階段，《實(shí)施意見》明確疫苗生產(chǎn)與配送的企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位要嚴(yán)格規(guī)范疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸,切實(shí)加強(qiáng)疫苗冷鏈全程管理。同時(shí)《實(shí)施意見》指出，各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位不得購進(jìn)不能提供溫度監(jiān)測(cè)記錄或溫度控制不符合要求的疫苗。山東省食品藥品監(jiān)管局也會(huì)對(duì)配送企業(yè)實(shí)行備案管理，將備案信息通過政務(wù)網(wǎng)站公開且會(huì)同省衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)疫苗生產(chǎn)、配送企業(yè)的疫苗供應(yīng)、配送情況進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果納入疫苗招標(biāo)采購的重要參考指標(biāo)。

《實(shí)施意見》還規(guī)定，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生部門按照國家統(tǒng)一部署，建立完善疫苗全程追溯系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、和預(yù)防接種單位要建立疫苗追溯體系, 充分運(yùn)用信息化技術(shù)，全面、完整、真實(shí)記錄疫苗銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用信息，努力實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗最小包裝單位從生產(chǎn)和使用的全過程監(jiān)管。

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